ISO 15189:2022 — Laboratorios clínicos
Requisitos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos, que abarcan la gobernanza, los recursos, los procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos, y el sistema de gestión.
- puntos de control
- 59
- cláusulas ancladas
- 30
- Capítulos cubiertos
- 7
Capítulos cubiertos
| Requisitos generales | 3 | 4.1 · 4.2 · 4.3 |
| Requisitos relativos a la estructura y la gobernanza | 5 | 5.1 · 5.2 · 5.3 · 5.6 · 5.4-5.5 |
| Requisitos relativos a los recursos | 6 | 6.2 · 6.3 · 6.4 · 6.5 · 6.6 · 6.7-6.8 |
| Procesos preanalíticos y postanalíticos | 2 | 7.2 · 7.4 |
| Procesos analíticos | 4 | 7.3.6 · 7.3.7 · 7.3.2-7.3.3 · 7.3.4-7.3.5 |
| Control del trabajo, los datos, las quejas y la continuidad | 4 | 7.5 · 7.6 · 7.7 · 7.8 |
| Requisitos del sistema de gestión | 6 | 8.5 · 8.6 · 8.7 · 8.8 · 8.9 · 8.2-8.4 |
Escala
Esta plantilla se usa dentro de la plataforma: cada hallazgo se convierte en una acción correctiva seguida hasta su evidencia — algo que una rejilla impresa no puede hacer.
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Cómo se construye esta rejilla
Cada punto de control se redacta con nuestras palabras y se vincula al número de cláusula del referencial. El texto normativo nunca se reproduce: la norma debe adquirirse al organismo que la publica. Las rejillas se revisan en cada nueva edición de un referencial.
Publicado por NormePulse — HEMC, consultora de gestiónActualizado el