ISO 20012:2026 — Biobanking: NK cells derived from pluripotent stem cells
Une banque de cellules ne conserve pas seulement du matériel biologique : elle conserve la possibilité de refaire l'expérience. Cette norme fixe ce que suppose la mise en banque de cellules tueuses naturelles dérivées de cellules souches pluripotentes humaines, à usage de recherche — provenance et données associées des cellules de départ, différenciation puis culture, caractérisation du produit obtenu, contrôle qualité, stockage, décongélation, élimination, information des utilisateurs et transport. Le point le moins spectaculaire est le plus déterminant : la traçabilité des lots et des données jusqu'à la source, sans laquelle un résultat publié devient invérifiable. Audit de conformité ancré clause par clause sur l'édition 2026.
- control points
- 63
- anchored clauses
- 28
- Clauses covered
- 10
Clauses covered
| General requirements (Clause 5) | 5 | 5.1 · 5.2 · 5.3 · 5.4 · 5.5 |
| hPSCs and associated data (Clause 6) | 1 | 6 |
| Generation of hPSC-NK cells (Clause 7) | 5 | 7.1 · 7.2 · 7.3 · 7.4 · 7.5 |
| Characterization of hPSC-NK cells (Clause 8) | 8 | 8.1 · 8.2 · 8.3 · 8.4 · 8.5 · 8.6 · 8.7 · 8.8 |
| Quality control (Clause 9) | 1 | 9 |
| Storage (Clause 10) | 2 | 10.1 · 10.5 |
| Thawing and culture (Clause 11) | 1 | 11 |
| Disposal (Clause 12) | 1 | 12 |
| Distribution — user information (Clause 13) | 1 | 13 |
| Transport of hPSC-NK cells (Clause 14) | 3 | 14.1 · 14.2 · 14.3 |
Scale
This template is used inside the platform: every finding becomes a corrective action tracked through to its evidence — something a printed grid cannot do.
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How this grid is built
Every control point is written in our own words, then tied to the standard's clause number. The normative text is never reproduced: the standard itself remains to be purchased from the body that publishes it. Grids are reviewed at every new edition of a standard.
Published by NormePulse — HEMC, management consulting firmUpdated
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